深圳注冊公司:深圳的醫(yī)療器械公司注冊流程是怎樣的？
2021-11-13 09:40:34
在做好工作之前，我們需要知道過程是什么，以及如何讓事情變得更快。同樣，在注冊醫(yī)療器械公司之前，我們需要知道深圳的流程和成本步驟是什么。我們一起來分析一下。
一是醫(yī)療器械的經(jīng)營需要先辦理，二是工商辦理。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地和人員有一定的規(guī)定，需要咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。
1、根據(jù)國家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收要求，建立健全醫(yī)療器械企業(yè)組織架構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)和實(shí)際操作。
2.檢查企業(yè)目前的硬件狀況，按照《國家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求，與企業(yè)共同制定硬件整改方案和工程設(shè)計(jì)方案。
3.安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
5.向藥品監(jiān)督管理部門提交許可檢驗(yàn)申請，跟蹤直至取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
6、工商營業(yè)執(zhí)照辦理。
不同地區(qū)在這方面可能有不同的要求。最確定的辦法就是直接找你們省藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站找相關(guān)要求。
二.醫(yī)療器械如下:
1、倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，按食品藥品監(jiān)督管理要求進(jìn)行布局；
2.預(yù)申請的申請名稱；確定投資者；注冊資本、工商出資比例檢驗(yàn)名稱；
3、帶好相關(guān)材料加工驗(yàn)收通知書和醫(yī)療器械企業(yè)許可證；
4.提交材料。公司名稱核實(shí)后，將事先準(zhǔn)備好的材料打包到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。
5.取得營業(yè)執(zhí)照。經(jīng)審查提交的材料，批準(zhǔn)公司成立，登記通知書成立，隨后持合法身份證領(lǐng)取公司營業(yè)執(zhí)照。
6.雕刻。工商局指定的地方要刻制印章，包括公章、財務(wù)章、法人章、合同章，只能使用印章。？
7.注冊。取得營業(yè)執(zhí)照后，請?jiān)?0天內(nèi)向當(dāng)?shù)囟悇?wù)局登記。
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