藥品專利申請流程是怎么樣的
2021-01-07 18:14:55
專利藥品，就是指制藥企業、科研機構或個人在法律規定的專利有效期限內享有獨占性權利的藥品。藥品配方類的技術一般申請的是發明專利，專利需要在國家知識產權局申請。那么藥品專利申請流程是怎么樣的?下面專利申請公司小編為大家詳細介紹。
一、藥品專利申請流程
1、確認需要申請的專利類型。
2、檢索同類型專利，可自主檢索，也可委托代理機構更全面地檢索。
3、準備申請文件，提交進入申請步驟。
4、獲得受理通知書。
5、初步審查。
初審是要對申請是否存在明顯缺陷進行審查，主要包括審查內容是否屬于《專利法》中不授予專利權的范圍，是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案，是否缺乏單一性，申請文件是否齊備及格式是否符合要求。不合格的，專利局將通知申請人在規定的期限內補正或陳述意見，逾期不答復的，申請將被視為撤回。經答復仍未消除缺陷的，予以駁回。發明專利申請初審合格的，將發給初審合格通知書。對實用新型和外觀設計專利申請，除進行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個新的技術方案或者新的設計，經初審未發現駁回理由的。將直接進入授權秩序。
6、公布階段(特指發明專利申請)。
初審合格通知書起進入公布階段，如果申請人沒有提出提前公開的請求，要等到申請日起滿15個月才進入公開準備程序。如果申請人請求提前公開的，則申請立即進入公開準備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷，大約3個月后在專利公報上公布其說明書摘要并出版說明書單行本。申請公布以后，申請人就獲得了臨時保護的權利。獲得專利授權書。
7、實質審查(特指發明專利)。
對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。經審查認為不符合授權條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改，逾期不答復的，申請被視為撤回，經多次答復申請仍不符合要求的，予以駁回。實審周期較長，若從申請日起兩年內尚未授權，從第三年應當每年繳納申請維持費，逾期不繳的，申請將被視為撤回。實質審查中未發現駁回理由的，將按規定進入授權程序。
8、授權階段。實用新型與外觀設計，在第五步審查合格后，就可以直接進入授權階段了。
二、可以申請專利的醫藥
1、藥物化合物、天然物質、微生物、功能基因等;
2、藥物組合物、中藥復方、生物制品等;
3、醫療器械、用具等(發明專利/實用新型專利);
4、上述產品的制備方法或處理方法;
5、落實到藥物制備過程中的醫療新用途;
6、藥品新包裝(可以申請外觀設計專利)。
三、不授予專利權的醫藥發明
1、違反國家法律法規的發明(遺傳資源);
2、有悖倫理道德的發明(人胚胎利用);
3、以天然狀態存在的物質(科學發現);
4、疾病的診斷和治療方法(包括外科手術方法)。
四、藥品專利申請的注意事項
藥品專利要求至少公開一種制備方法;
另外藥品專利需要實驗數據，例如藥效數據、毒理學實驗數據等，實驗的具體實施例要充分一些，否則無法滿足說明書需要充分公開的要求。
以上就是小編對于藥品專利申請流程的介紹，申請藥品專利需要注意藥品專利要求至少公開一種制備方法;藥品專利需要實驗數據，例如藥效數據、毒理學實驗數據。申請醫藥發明還需要符合專利法規定，有些醫藥不能申請。如果您需要申請醫藥專利，可以咨詢我們。
