為創新藥裝備專利鎧甲
2021-01-07 18:16:18
近期，我國原研藥領域創新藥的研發捷報頻頻傳來。上周，我國首個自主研發抗癌新藥澤布替尼在美國上市，讓人們看到了我國創新藥研發方面取得的進步和成績。值得一提的是，該藥的研發企業百濟神州(北京)生物科技有限公司(下稱百濟神州)用完善的知識產權布局為藥品上市保駕護航。不僅如此，自主知識產權的有效運營也讓百濟神州成為國際創新藥領域的“高階玩家”。
回想半個世紀前的青蒿素抗瘧成果，因我國當時尚未建立專利制度而不得已選擇以論文的形式公開，造福全世界人民的“中國神藥”，沒能為以自己的生命和健康搏成果的科學家們贏得一分專利許可費;上世紀90年代，哈爾濱醫學院自主研發，在白血病等腫瘤疾病治療上效果非凡的三氧化二砷注射液因專利策略失利，致使美國公司對這一成果在全球搶先布局，我國自主創新的成果沒能在國際上為中國掙得應有的利益，還喪失了砷化物治療腫瘤進一步研究和推廣的先機，這些在醫療領域的種種案例，多是只有創新而忽視保護，無不令人嘆惋。
而此次因創新藥引發關注的百濟神州在知識產權保護和運營方面為我國創新藥研發機構作出了表率。筆者了解到，成立于2010年的百濟神州，早在2013年確定了澤布替尼晶型與合成放大研發途徑之后，便在中國提交了專利申請，并通過國際專利申請進入多個國家和地區，提前為創新成果準備好了專利“鎧甲”。不僅如此，事實上，百濟神州也是知識產權運營的“一把好手”。2017年，百濟神州將自主研發藥物專利許可給全球排名前三名的生物制藥公司新基公司，獲取2.63億美元的許可費;在此前的2013年，還將兩款藥品的專利權許可給全球制藥巨頭默沙東公司。百濟神州在研發投入極大的情況下，實現扭虧為盈，靠的是強大的自主研發能力、完備的知識產權保護和“高段位”的知識產權運營。
近年來，我國陸續發布了多項藥物研發的支持政策，如鼓勵創新、為創新藥審批開辟綠色通道等，創新藥的研發和審評周期也有望進一步縮短，延長了產品的有效生命周期，進一步鼓勵了創新藥的研發熱情。但隨著創新藥物品種的不斷增多，技術保護成為了諸多研發主體亟待解決的問題。對研發創新藥的企業來說，若沒能及時進行相關的專利布局，創新成果未能受到保護，將會大大降低創新成果的經濟價值，對其造成毀滅性的打擊。同時，我國已建立了與國際接軌的知識產權制度，為創新成果提供更加嚴格的權益保護，使得我國研發創新藥的企業在創新能力上有了長足的提升，知識產權保護意識也在不斷增強，諸如百濟神州這樣重視知識產權的企業將會越來越多。因此，及時進行知識產權保護，加大創新力度才能促進企業長久發展。
“命，就是錢。”這是電影《我不是藥神》里的一句經典臺詞，而對于研發創新藥的企業來說，創新成果與研發資金就是命，專利保護不僅為企業裝備了一件“鎧甲”，保護企業知識產權不受到侵犯，同時也能讓企業獲得研發藥物應有的回報，促進行業研發熱情，激發創新活力。
