ISO9000國際質量管理體系認證的由來
2021-01-22 15:32:54
ISO 9000國際質量管理體系認證的由來是什么？我們在生活中經常聽到和看到帶有ISO標志的東西，卻不知道它是什么意思，是怎么來的。讓我們跟隨志科邊肖去尋找答案。ISO9000是從西方質量保證活動發展而來的。第二次世界大戰期間，戰爭擴大所需的武器需求迅速擴大，由于當時武器制造廠的規模、技術和人員的限制，美國軍火商未能滿足“一切為了戰爭”的要求。為此，美國國防部面臨著千方百計在保證質量的同時擴大武器生產的現實問題。
【/h/】當時企業的分析:大部分管理層都是一號，也就是工頭用經驗管理和指揮生產，技術都在腦子里，而一號管理人員的數量非常有限，產量當然有限，離戰爭需求很遠。為此，國防部組織大企業的技術人員編制技術標準文件，開設培訓課程，培訓其他相關原機械廠(如五金、工具、鑄造廠)的員工，使他們能夠在短時間內學會識別工藝圖紙和工藝規則，掌握武器制造所需的關鍵技術，并迅速將“特殊技術”復制到其他機械廠，從而奇跡般地、有效地解決了戰爭問題。
【/h/】戰后，國防部總結和豐富了“工藝文件化”的寶貴經驗，編制了更詳細的標準，并在全國各工廠推廣應用，也取得了令人滿意的效果。當時，美國盛行文件風格。后來，美國軍工企業的這種經驗很快被其他工業化國家的軍工部門所采納，并逐漸擴展到民用工業，在西方國家蓬勃發展。
ISO9000的必然性
任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素的發展變化而產生的，ISO9000也是如此。
【/h/】隨著科技的進步和社會的發展，客戶需要把自己的安全、健康和日常生活置于優質大堤的保護之下。為了避免因產品質量問題而獲得巨額賠償，企業應建立質量保證體系，提高信譽和市場競爭力；隨著世界貿易的快速發展，不同的國家和企業在技術合作、經驗交流和貿易交流中需要共同的語言、統一的理解和共同的規范。隨著現代企業內部合作規模的不斷擴大，程序化管理已經成為生產力發展本身的要求。這些原因使得ISO9001標準的出現不可避免。
ISO9000的發展與起源
1979年，ISO組織成立了質量管理和質量保證技術委員會TC176，負責制定ISO9001質量管理和質量保證標準。
【/h/】1979年，英國標準協會BSI向ISO提交建議書，提議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化。同年，ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參考英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準。從一開始，就注意將其標準與許多國家的標準聯系起來。
人們沒有等太久。在各國專家的努力下，國際標準化組織于1987年正式頒布了第一版ISO9000系列標準(9000~9004)。ISO9000標準已被業界廣泛認可，并被國家標準化組織采用，成為世界上最暢銷的國際標準化組織標準之一。到1994年底，它已被70多個國家通過，包括所有歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，并進行第三方認證和注冊。在一些國家，等待注冊的公司數量如此之多，以至于它們必須等待幾個月甚至一年才能獲得認證。ISO9000標準被EOTC歐洲測試和認證組織視為該組織的基本工作模式。歐盟在某些領域引用了ISO9000標準，如醫療器械立法，供應商必須在某些領域獲得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，如果他們想與統一的歐洲市場做生意，獲得ISO9000注冊是絕對有益的。許多國家和國際產品認證體系，如英國BSI風箏標志和日本JIS標志，將ISO9000作為獲得產品認證的首要要求，并將ISO9000納入產品認證計劃。
ISO9000家庭標準的歷史和發展
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1994年提出的概念，指“ISO/TC176(ISO質量管理與質量保證技術委員會)制定的所有國際標準”。這個標準系列可以幫助組織實施和有效運行質量管理體系。它是質量管理體系的一般要求和指南。它不受特定行業或經濟部門的限制，可廣泛應用于各種類型和規模的組織，以促進國內和國際貿易中的相互理解和信任。
1979年，國際標準化組織(ISO)成立質量管理和質量保證技術委員會(TC176)，開始指定質量管理和質量保證的國際標準。經過多年的研究和審議，在總結世界各地實施全面質量管理和質量保證經驗的基礎上，ISO8402“質量-術語”標準于1986年6月15日正式頒布，ISO9000系列標準于1987年3月正式頒布。包括ISO9000“質量管理和質量保證標準-選擇和使用指南”、ISO9001“質量體系-設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式”、ISO9002“質量體系-生產和安裝的質量保證模式”、ISO9003“質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式”和ISO9004
1994年，ISO/TC176完成了標準第一階段的修訂，并于1994年發布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6個國際標準。到1999年底，22項標準和2
各國認證機構的相互承認
1998年，第一屆國際認證機構互認會議在中國廣州舉行，17個國家簽署了互認協議。這17個國家是:中國、日本、澳大利亞-新西蘭、JAS-ANZ、加拿大、美國、法國、英國、瑞典、西班牙、意大利
目前，聯盟成員如下:
國家認證機構
中國CNAB比利時
加拿大QMI丹麥
日本JQA法國AFAQ
DQS
新加坡PSB荷蘭KEMA
中國香港HKQAA瑞士SQS
以色列SLL奧地利OQS
芬蘭波蘭PCBC
愛爾蘭NSAL捷克共和國CQS
CISQ匈牙利MSZT
巴西FCAV
AENOR阿根廷IRAM西班牙
哥倫比亞國家信息中心
希臘ELOT委內瑞拉FONDONRMA
SIQ
ISO9001:2000-ISO9000 2000年版
2000年12月15日，ISO/TC176正式發布了新版ISO9000族標準，統稱為2000版ISO族標準。本標準的修訂充分考慮了1987年和1994年標準以及其他現有管理體系標準的使用經驗。因此，它將使質量管理體系更適合組織的需要，更能滿足組織開展商業活動的需要。
【/h/】2000版標準強調顧客滿意和監控測量的重要性，促進質量管理原則在各組織中的應用，滿足用戶對標準應更易理解的要求，加強質量管理體系要求的標準與指南的一致性。該標準2000年版反映了當今世界科技、經濟和貿易的發展，以及“改革”和“創新”的主題，這是21世紀的企業管理。
ISO9001:2008-2008版ISO9000
ISO/TC176/SC2第32屆全體會議于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行。來自40多個國家和組織的120多名代表出席了會議。在會議開幕式上，SC2董事長約翰·戴維斯博士正式宣布中國標準化研究院質量所田武為SC2聯合秘書，并將在董事長的指導下與SC2秘書(BSI的Charles Corrie先生)緊密合作。
本次會議決定，在2007年6月第32次SC2會議之后，新版ISO9001標準將進入綜合安全分遣隊階段。2008年5月進入FDIS階段，計劃2008年10月正式發行ISO9001:2008標準。
【/h/】2008版ISO9001《質量管理體系要求》于2008年11月15日正式發布，中國國家標準GB/T 19001-2008于2009年3月1日發布實施。修訂后的國家標準不僅對原文進行了修改，而且結合我國采用GB/T 19000系列標準的實踐，對許多地方進行了修改，使標準的要求表達得更加清晰明確。
中國ISO9000的發展:
質量認證在世界范圍內迅速發展的內因是市場經濟基本規律的作用，外因是全球商戰中質量競爭的加劇和世界經濟結構中區域競爭的加劇。認證本身是市場經濟的產物，也是市場經濟體制的構成要素之一。在計劃經濟條件下，質量認證制度無法實施。這是由于:
第一，在市場經濟體制下，企業作為市場的主體，必然會出現企業之間的信任問題。如何獲得買家的信任？早期的方法是由第二方進行審計。西方國家的大買家如果要下單，一定要派質保人員去評估賣家的質量體系。這種來自第三方審核的需求推動了第三方認證的產生和發展。
第二，政府出于宏觀調控的需要，必須干預市場行為，強調對一定市場秩序的調控。計劃經濟調節企業，直接干預企業可以達到目的；市場調節是市場行為，生產是企業自己的事。但是，它的產品是否有標志，是否能在市場上流通，必須經過市場的檢驗。這就需要一個獨立于買賣雙方的第三方權威機構做出公正的評價，即市場的運行需要一個規范的質量管理體系和產品質量評價方法。隨著市場經濟的成熟和規范，質量認證應運而生，并成為市場經濟體系的重要組成部分。
第三，質量認證使企業管理行為從“人治”向“法治”轉變。根據ISO9000的要求，參與產品質量生產、形成和實現全過程的所有部門，以及所有對質量負責的員工，都有嚴格的程序文件來規范自己在各種質量活動中的行為，以達到有效管理的目的，實現從廠長(經理)到每個員工的行為管理的規范化和制度化。
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