我國在肺癌、白血病等領(lǐng)域 打破國外專利藥物壟斷
2021-02-07 15:00:35
22日，記者在科技部舉辦的“國家科技重大新藥創(chuàng)制項目”成果發(fā)布會上了解到，我國在肺癌、白血病、耐藥菌防控等領(lǐng)域打破了國外專利藥物的壟斷。，R&D和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷增強，取得階段性成果和豐碩成果。
國家衛(wèi)生計生委科教司司長、新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室主任秦表示，截至“十二五”末，共有90個新藥創(chuàng)制項目品種獲得新藥證書，其中包括24種手足口病EV71疫苗。1類新藥是專項實施前總量的5倍；技術(shù)改造臨床急需品種200多種，涉及國家基本藥物15.3%，藥品質(zhì)量明顯提高；國內(nèi)小分子靶向抗癌藥“鹽酸埃克替尼”上市，促使我國國外專利藥降價超過50%；為應對新的突發(fā)傳染病，成功開發(fā)了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥物，為重大突發(fā)疫情的聯(lián)合防控提供了技術(shù)支持和生物安全保障。
此外，拉莫三嗪獲得FDA批準上市，利培酮微球注射液獲得FDA批準，直接提交新藥申請。地奧心血康和丹參膠囊獲得歐盟批準上市。"中國新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認可."秦對說道。
藥品安全關(guān)系到人民的生命健康，世界各地都有慘痛的教訓。藥物非臨床安全性評價是新藥研發(fā)必要階段中極其重要的一部分。中國工程院院士、新藥創(chuàng)制首席技術(shù)官桑國偉表示，在新藥創(chuàng)制的特殊支持下，我國非臨床藥物安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破。新藥臨床前安全性評價已符合國際標準，評價平臺核心關(guān)鍵技術(shù)達到國際先進水平，有力支持了我國新藥研發(fā)，保障了公共用藥安全。
(原標題：我國在肺癌、白血病等領(lǐng)域打破國外專利藥物壟斷)
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