口罩等醫(yī)用物資出口需要注意什么？國內(nèi)出口貿(mào)易方需要具
2021-12-07 09:31:09
近日，世界衛(wèi)生組織總干事特德羅斯·阿德諾姆·格布雷耶蘇斯在新聞發(fā)布會上表示，新型冠狀病毒已接近引發(fā)全球疫情疫情。根據(jù)世界衛(wèi)生組織10月10日發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)，新冠肺炎確診病例持續(xù)上升，中國以外的新冠肺炎確診病例超過3.2萬例。其中，新冠肺炎有7755例確診病例。新冠肺炎有8042例確診病例。新冠肺炎累計確診病例已超過1萬例；新冠肺炎累計確診病例已達1695例，新冠肺炎已超過1000例。......
隨著全球疫情的不斷蔓延，口罩等防疫物資在全球范圍內(nèi)已經(jīng)缺貨，很多疫情嚴重的國家都經(jīng)歷了防疫物資的短缺和搶購。針對這種情況，世界各國開始控制口罩等醫(yī)療用品。與此同時，許多國家宣布將恢復(fù)從中國市場進口口罩等醫(yī)療用品。
目前，中國新冠肺炎疫情防控形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)。國家發(fā)改委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2月29日，我國口罩日產(chǎn)量達到1.1億只，其中包括普通口罩、醫(yī)用口罩和醫(yī)用N95口罩，日產(chǎn)量達到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍和12倍。目前國內(nèi)口罩問題得到了很大緩解，這意味著中國有足夠的能力向國外出口口罩。
鑒于海外市場供不應(yīng)求，口罩出口將成為國內(nèi)企業(yè)新的利潤增長點，但口罩等醫(yī)用材料出口時需要注意什么？惠就相關(guān)問題總結(jié)如下:
1.國內(nèi)出口貿(mào)易商需要什么資質(zhì)和材料？1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)。2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(工廠要求)。3.產(chǎn)品檢驗報告(工廠自檢)。4.醫(yī)療器械注冊證(非醫(yī)療級項目不需要)。5.產(chǎn)品說明(隨產(chǎn)品提供)和標(biāo)簽(隨產(chǎn)品提供)。6:產(chǎn)品批次/編號(外包裝)。7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書(隨產(chǎn)品提供)。8.產(chǎn)品樣圖和外包裝圖。9.貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊。*是否為醫(yī)療級由SFDA根據(jù)產(chǎn)品資質(zhì)和標(biāo)準確定！詳見第五條。
2.口罩等國內(nèi)疫情物資目前能出口嗎？答:商務(wù)部已經(jīng)明確，口罩等疫情物資始終可以出口。所以，所有口罩不能出口的謠言都是假的，辟謠！3.出口疫情物資的企業(yè)需要什么資質(zhì)？答:非醫(yī)療器械管理的疫情物資，如普通口罩等，可由有進出口權(quán)的企業(yè)直接出口，無需具備監(jiān)管條件。有證明的口罩等疫情物資，需要三個產(chǎn)品證明:a .營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍含醫(yī)療器械，非醫(yī)療物品不需要。b .產(chǎn)品注冊證或注冊證。非醫(yī)療級項目不需要。c .廠家的檢驗報告，然后有進出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)可以再出口。此外，如果企業(yè)想贈送或置換購買境外關(guān)聯(lián)公司，需要提供資料。4.我們公司想出口一批與證書相關(guān)的口罩，但是沒有出口資質(zhì)。我們能出口嗎？答:如果是三證工廠的產(chǎn)品，可以通過代理商聯(lián)系我們進行出口銷售。如果沒有三證，就不能導(dǎo)出。5.普通口罩和醫(yī)用口罩出口需要什么資質(zhì)，需要什么證明？答:一般和醫(yī)療用途指的是使用。SFDA的管理以產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準為基礎(chǔ)。二類、三類醫(yī)療器械的口罩需要有注冊證或注冊證才能出口。6.貿(mào)易公司不具備醫(yī)療器械資質(zhì)。他們能出口口罩嗎？廠家可以提供三個證明。退稅有問題嗎？答:是的，外貿(mào)公司的經(jīng)營范圍應(yīng)該包括勞動防護用品等。廠家可以提供三張出口退稅證明。7.我想親自在國外快遞少量口罩。我能送他們嗎？答:目前個人郵件不禁止出口。一般美國可以考慮聯(lián)邦快遞、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。但也有人反映，DHL會要求發(fā)件人提供美國FDA認證，有的DHL干脆拒絕，有的小伙伴被FEDEX拒絕。那你可以先試試郵局郵寄，或者在郵寄之前給各個快遞公司打電話。八、如何檢查口罩是否合格？回答:登錄& ldquo國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局及其他；，然后單擊& ldquo醫(yī)療器械& rdquo-& ldquo；國產(chǎn)設(shè)備& rdquo的列。根據(jù)頁面上的說明，輸入該口罩的醫(yī)療器械注冊號或企業(yè)名稱，就可以知道該產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)信息和批準文號信息，就可以知道是否合格。9.如果口罩要出口到韓國，在當(dāng)?shù)剡M口需要哪些資料，申請什么認證？答:中國出口商和韓國進口商準備必要的資料:提單、裝箱單和發(fā)票。韓國進口商必備資質(zhì)，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照。韓國進口商必備準備:需提前到韓國美國食品藥品監(jiān)督管理局韓國藥商協(xié)會備案進口資質(zhì)(無)網(wǎng)站:www.kpta.or.kr注:企業(yè)捐贈自用的，可自行進口，無需相關(guān)資質(zhì)。對于口罩等商品，必須有詳細的產(chǎn)地標(biāo)志。如果是中國制造，必須有標(biāo)簽:中國制造，制造商信息，保質(zhì)期，成分含量和制造工藝的描述。最后，貨物到達韓國后，需要進行檢驗和測試，樣品被送到實驗室。通過測試后才能進入韓國市場銷售流通。10.如果口罩要出口日本，當(dāng)?shù)剡M口需要哪些資料，申請什么認證？答:中國出口商和日本進口商準備必要的資料:提單、裝箱單和發(fā)票。外國制造商必須向PMDA出口注冊制造商的信息。日本PMDA注冊的醫(yī)療器械公司想要將產(chǎn)品投放日本市場，必須滿足日本《藥品和醫(yī)療器械法》(PMD法案)的要求。應(yīng)PMDACT的要求，TOROKU注冊了該系統(tǒng)。包裝要求:ィルスカットトトトトトトトィィィィカカカカカカカ12 95%(用非油性顆粒測試)。2.N95口罩:美國NIOSH認證，非油性顆粒過濾效率& ge95%。3.KN95口罩:符合我國GB 2626強制性標(biāo)準，非油性顆粒過濾效率& ge95%。
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