萬事惠小編詳解：藥品經營許可的辦理條件和流程
2021-06-11 15:32:42
每個人從出生到長大，總會面臨一些病癥，小到發燒感冒，大到住進醫院，都會和一些藥品打交道。所以就有人想要開辦藥品公司，但是辦理公司時需要辦理經營許可，有些老板不知道如何辦理，那么接下來就由萬事惠小編帶大家來看下藥品經營許可的辦理條件和流程吧。
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一、注冊申請
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1、擬開辦藥品零售企業，須向擬辦企業所在地區的食品藥品監督管理分局提出書面申請，并提交以下資料：
①藥品零售企業籌建申報資料核對一覽表;
②《藥品零售企業籌建申請表》;
③ 擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專業技術人員資格證書復印件(交驗原件);
④ 房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協議)復印件(交驗原件);
⑤ 選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
⑥ 連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業簽訂的質量保證協議;
⑦ 法律、法規和規章規定的其他相關材料。
2、食品藥品監督管理分局自受理申請之日起5個工作日(大型開架式藥店10個工作日)內，依據《藥品經營許可證管理辦法》和《關于轉發〈藥品經營許可證管理辦法〉的通知》對申報材料進行審查。作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人若不服本決定，
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二、許可證申請
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1、申辦人完成注冊后，向食品藥品監督管理分局提出驗收申請，并按規定提交以下資料：
①《藥品零售企業許可申請表》;
②《藥品零售企業許可審查表》;
③工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件(交驗原件);
④房屋使用證明(產權證或租賃協議)復印件(交驗原件);
⑤經營場所和倉庫平面布局圖;
⑥依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
⑦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄;
⑧《予以籌建藥品零售企業通知書》(復印件)。
2、食品藥品監督管理分局應當自收到完整申請資料之日起15個工作日內按市食品藥品監管局《開辦藥品零售企業驗收實施標準》，組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，自作出準予許可決定之日起10個工作日內向申辦人頒發、送達《藥品經營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人，說明理由，并告知申辦人若不服本決定，可以自收到書面通知書之日起60日內向國家食品藥品監督管理局或市人民政府申請行政復議或3個月內向區人民法院提起行政訴訟。
3、食品藥品監督管理分局在對申辦人的申請進行審查時，發現該行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人，并聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。
