國內醫療器械公司“購買公司”注冊流程
2022-06-28 14:15:55
如何注冊醫療器械公司，注冊醫療器械公司需要多長時間？天津明希公共服務高級餐飲顧問為準備注冊醫療器械的公司的啟動收集了一套資料。
應用：倉庫總面積小于15m2，辦公室總面積小于30m2。
根據食品藥品監督管理局的要求(在明希的監督下操作)
所需材料：
1.為預先批準的申請表命名。
2.投資者證書
3.注冊資本和融資比例
兼職周：材料齊備，命名只能重復3個工作日。
(1) 《受理申請表》
所需材料：
(1) 《醫療器械經營管理企業許可申請材料名冊》 ;
(2) 《蘇州市醫療器械經營管理企業許可通知書》 ;
(3)工商行政管理部門核發的注冊商標預核準證書或復印件《執照》；
(4)擬任企業全面質量管理負責人的身份證、學歷或職級證明及簡歷復印件；購買擬設立公司(5)質量總經理的身份證、學歷或職級證明復印件；
(6)擬建企業的政府機構及職責或專職全面質量經理的職責；
(7)擬設企業注冊地址、倉庫地址的地理環境圖復印件，左圖(注明總面積)，房屋產權證或租賃協議(附租賃房屋產權證)；
(8)擬建企業產品質量管理模式文件(11份文件)及倉儲公共設施和電子設備指標；
(九)擬設企業的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理工種和類ss命名確定；
(10)擬銷售的產品應提交銷售者許可證和產品登記證(復印件)及合同；
(10)電子申報材料；(浦西興奮劑需求)；
(11)其他需要提供的文件。
附：申請材料明確要求：
(1)字段的細節不能遺漏，字跡要確切。
(2)同時提供通知電子文本1份(放置在硬盤中)和A4標準書面資料1份(傳真紙不能作為信息報告使用)
(三)申請人提交的申請材料應當完整、規范、有效。
(2) 《醫療器械經營管理企業許可》
(1)批準驗收后，興奮劑機構應在25個工作日內對公司進行調查、檢查和采購。
(2)在作出準予許可決定的當月10個工作日內簽發《醫療器械經營管理企業許可》。
兼職周：所有材料受理后25個工作日。
所需材料：
1.各大股東指定或共同交給中介機構的證明(承諾函)及當事人的賠償或身份證復印件；
2.注冊商標預先核準申請表；
3.主要股東的法人資格證明或者第三方的證明；
4.公司副董事長或者執行董事簽署的《事業單位設立登記申請表》；
5.股東大會決議(大股東蓋章，第三方大股東簽字)；
6.監事會決議(全體董事簽字)；
7.公司章程(各大股東蓋章)，控股股份有限公司還應提交控股公司章程(控股公司核心成員公司蓋章)；
8.列明公司董事、董事和總經理的姓名和住所的文件，以及任命、選舉或雇用的證明，包括：
(1)任命書(國有獨資企業)；
(2)委派書(由委派單位蓋章)；
(三)公司副董事長或者執行董事、董事、董事、總經理的證明；
(4)公司董事、理事、總經理的身份證復印件；
9.具有法定驗資額度的政府機構出具的驗資調查報告；(2014年3月1日新勞動法實施后，訂閱企業仍需此文件)
10.公司的住所證明，以及租賃協議(與公司
1.財務花名冊4份
2.政府機構代碼證書
以上材料需要2套。
兼職周：所有材料齊備的15個工作日。
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