「醫療器械公司如何注冊」 醫療器械公司怎么注冊
2021-03-26 14:51:20
如何注冊醫療器械公司: 如何注冊醫療器械公司
程序是：1、先按當地食品藥品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積，到當地找合適的辦公室及倉庫租下，并把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案，取得臨時經營的證明。2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經...展開全部其他回答:先領取設備經營許可證，詳見《醫療設備經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業執照，按正常程序到工商局登記，領取營業執照等。
其他回答:銷售醫療器械的公司和其他注冊的公司沒有區別。想做醫療器械，要懂得注冊。
其他回答:無論是生產型還是經營型醫療器械公司，都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產公司對生產場地和倉庫面積大小有明確要求，運營公司對倉庫面積和環境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當地藥監局的網站上查詢。【/h/】無論如何都不要先租場地，而是要向業主明確，場地通過審核后才能租，否則場地審核不合格就傻眼了。
其他回答:衛生行政部門應對醫療機構違反醫療衛生和基本醫療保險有關規定，損害被保險人合法醫療權益的行為進行處理。藥品監督管理部門要加強藥品監督管理，
【/s2/】如何注冊醫療器械公司:【/h/】注冊醫療器械公司需要哪些手續？注冊醫療器械公司需要什么...
經營醫療器械首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次、需要辦理工商 營業執照。醫療器械經營許可證對于場地和人員都有一定的規定，所以還是咨詢專業的醫療器械咨詢公司。1。 按國家局對醫療器械經營企業現場檢查驗收的要求建立健全企業的組織機構，...展開全部【/s2/】如何注冊醫療器械公司:【/h/】一類醫療器械注冊流程是怎樣的？-百度知道
展開全部 依照法定程序，進行申請注冊。 一類醫療器械注冊申請材料： （一）境內醫療器械注冊申請表； （二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本； （三）適用的產品標準及說明： 采用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的，應當提交所采納...展開全部如何注冊醫療器械公司: 如何注冊醫療器械公司
一類、二類銷售不需要許可證，二類和三類生產需要許可證，三類的銷售需要銷售許可證，許可證都是辦完執照之后再去辦的有限責任公司設立登記提交材料規范1、公司法定代表人簽署的《公司登記（備案）申請書》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權委...展開全部其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(5個工作日) 2。醫療器械經營許可證辦理(30個工作日)【/h/】3。銀行開立臨時賬戶，并出具驗資報告(3-5個工作日) 4。工商局辦理營業執照(7-10個工作日)【/。稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個工作日) 醫療器械物資清單: 1。產品代理授權書(加蓋公章) 2。營業執照復印件 3。 5。法人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受食品藥品監督管理局檢查時，上述人員必須攜帶學歷證明和身份證原件到現場。 6。企業負責人、質量負責人、質量管理員應具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員應具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學)。(共3人) 7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能； 8。擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；
【/s2/】如何注冊醫療器械公司:如何注冊醫療器械公司？
醫療器械公司注冊流程如下:
一是倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監督管理局要求；
第二，帶上前置審批申請的名稱；投資者身份證明；注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準；
三、攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
4.向工商局登記。
【/s2/】如何注冊醫療器械公司:開辦醫療器械經營公司需要什么條件？
看你是什么樣的醫療器械，每種類型的要求都不一樣。我舉個例子:開辦醫療器械經營企業的條件:1。人員:1。第三類醫療器械經營企業的質量專職管理人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱；2.第三類醫療器械經營企業不得低于100萬元。3.第三類醫療器械經營企業的質量檢驗人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱；4.涉及零售國產治療性產品或三類植入性器械的企業，應配備具有一定醫療資質的人員。二、經營場所1。經營場所:一般企業使用面積不低于40平方米，住宅樓不能作為企業經營場所；零售企業必須是門面房屋；2.倉儲條件:一般企業使用面積不低于20平方米，住宅樓不能作為企業的倉儲場所；3.從事一次性無菌和植入式專用醫療器械產品的企業必須有自行管理的倉庫，儲存條件應符合產品標準的要求。
【/s2/】如何注冊醫療器械公司:想開醫療器械公司應該怎么做？[/s2/]
首先要注冊營業執照，然后申請醫療器械許可證。申請營業執照有四個步驟:
1.公司名稱核準:確認公司類型、名稱、注冊資本、股東及出資比例后，網上提交名稱核準申請
2.提交材料:名稱核準后，確認地址信息、高級管理人員信息、業務范圍，網上提交預申請。申請批準后，按預約時間向工商局提交申請材料
3.領證:攜帶批準設立登記通知書和經辦人身份證原件，到工商局領取營業執照正副本
4.印章刻制等事宜，憑營業執照在公安局指定的印章刻制點辦理:公司公章、財務章、合同章、法定代表人章、發票章
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